I januari 2021 godkände Europeiska kommissionen den första behandlingen mot jordnötsallergi.
Tidigaste lansering i Tyskland och Storbritannien i maj 2021.

Aimmune Therapeutics 'PALFORZIA®

Europeiska kommissionen (EG) har godkänt PALFORZIA® [avfettat pulver av Arachis hypogaea L., sperma (jordnötter)] för behandling av jordnötsallergi, vilket gör den till den första behandlingen för tillståndet. Producerad av Aimmune TherapeuticsPALFORZIA är indicerat för patienter i åldrarna 17 till 18 år med en bekräftad diagnos av jordnötsallergi i kombination med en jordnötsundvikande diet och kan fortsättas hos patienter XNUMX år och äldre.

PALFORZIA är ett komplext biologiskt läkemedel som används med en strukturerad doseringsmetod som bygger på ett århundrade med oral immunterapi (OIT) -forskning. Med OIT intas de specifika allergena proteinerna initialt i mycket små mängder, följt av stegvis ökande mängder, vilket kan resultera i förmågan att mildra allergiska reaktioner mot allergenet över tid. PALFORZIA är en farmaceutisk OIT för jordnötsallergi med en väldefinierad allergenprofil för att säkerställa konsistensen av varje dos, från 0.5 mg (motsvarande 1/600 av en jordnöt) till 300 mg.

Godkännandet baserades på ett datapaket inklusive två viktiga fas III kliniska prövningar, PALISADE och ARTEMIS. Studien testade behandlingen hos 671 deltagare med jordnötsallergi i Nordamerika och Europa. I båda studierna resulterade behandlingen med PALFORZIA i en signifikant ökning av mängden jordnötsprotein som tolererades jämfört med placebo. Deltagarna genomgick en initial dosökningsperiod i 20 till 40 veckor med början 3 mg tills 300 mg dosen uppnåddes. Deltagarna genomgick sedan sex månader (PALISADE) eller tre månader (ARTEMIS) underhållsimmunterapi med 300 mg PALFORZIA eller placebo till slutet av studien.

”Resultat från kliniska fas III-studier har visat att mer än hälften av patienterna som behandlades med PALFORZIA kunde tolerera motsvarande sju till åtta jordnötskärnor efter upp till nio månaders behandling. Dessa övertygande data belyser dess potential att mildra mot allvarliga allergiska reaktioner, inklusive anafylax i händelse av oavsiktlig exponering för jordnötsprotein, säger professor George du Toit, studieutredare för PALISADE- och ARTEMIS-studierna.

Utbredning

Förekomsten av jordnötter allergier, den vanligaste matallergin hos barn, har tredubblats under de senaste två decennierna. Idag har upp till 2% av den pediatriska befolkningen diagnostiserats med en jordnötsallergi. Den verkliga förekomsten av matallergier är dock okänd. De med en familjehistoria av allergi, astma eller eksem kan ha ökad risk.

Hur uppstår jordnötsallergi?

En jordnötsallergi uppstår när en persons immunsystem inte känner igen jordnötsprotein och överreagerar på det.

Genetiska faktorer men även miljöfaktorer kan förklara allergin.

Familjhistoria, utslag och exponering för sojaprotein kopplades till utvecklingen av jordnötsallergi i en studie, men det finns inget tydligt svar på varför ett barn får en jordnötsallergi och ett annat inte.

Vilka är symtomen på jordnötsallergi?

Jordnötsallergier uppträder vanligtvis i barndomen, men i princip kan de förekomma i alla åldrar. Allvarligare reaktioner börjar vanligtvis i en tidigare ålder.

Effekterna börjar vanligtvis omedelbart efter exponering för jordnötter eller produkter som innehåller jordnötter. Symtom börjar vanligtvis inom några minuter efter exponering men kan ta upp till två timmar.

Jordnötsallergisymtom:

  • Hudreaktioner som utslag, nässelfeber eller eksem
  • Gastrointestinala (GI) symtom som illamående, magont, kräkningar eller diarré
  • Rinnande ögon, hosta eller rinnande näsa

Svåra reaktioner

Jordnötsallergier kan orsaka livshotande reaktioner. Dessa reaktioner kan föregås av symtom på hud, mag eller övre luftvägar, eller de kan börja plötsligt.

Tecken på en livshotande jordnötsinducerad reaktion:

  • Övre luftvägsbesvär inklusive hosta eller rinnande näsa
  • väsande
  • Svullnad, även känd som angioödem, i läppar, tunga, ansikte eller hals
  • Svåra reaktioner, som kallas anafylaxi, kan uppstå och orsaka yrsel, andningssvårigheter eller medvetslöshet

Jordnötsallergier är mer benägna än andra livsmedelsallergier att orsaka anafylaxi. Anafylaksi är en medicinsk nödsituation som kräver snabb behandling.

De flesta dödsfall relaterade till matallergi är associerade med intag av jordnötter och anafylaxi.

 

Källor: