COVID-19 Uttalanden och resurser

GAAPP-uttalande den COVID-19

COVID-19, även kallat coronaviruset, sprider sig över hela världen och Världshälsoorganisationen (WHO) har förklarat att det är en pandemi. Den omedelbara risken att utsättas för coronaviruset anses vara låg för de flesta. Ändå, när utbrottet expanderar, kommer risken att öka, enligt US Centers for Disease Control and Prevention (CDC) och världens hälsomyndigheter.

Personer med astma, KOL och andra kroniska luftvägssjukdomar löper större risk för komplikationer – såsom livshotande lunginflammation eller bronkit – om de diagnostiseras med denna nya stam av coronavirus. Över 600 miljoner människor i världen lever med luftvägssjukdomar och mer än 10,000 XNUMX människor dör dagligen av dessa kroniska tillstånd; därför är förebyggande viktigt.

När du fortsätter att stötta dina patienter personligen eller via telehälsosystem kan vi hjälpa till. Våra utbildningsresurser (på engelska och spanska) är tillgängliga för patienter och familjer som lever med allergier, astma och relaterade tillstånd om hur man skyddar sig mot COVID-19 och hantera deras villkor.

Tillgängliga vacciner mot COVID-19 Infektion

Moderna: mRNA-1273

Detta vaccin var det första vars formulering fixades. Till och med experter blev förvånade över den snabba utvecklingen. Enligt berömda mediarapporter hade det amerikanska läkemedelsföretaget Moderna redan formeln för sitt mRNA-1273-vaccin redo den 13 januari, tre dagar efter att Sars-CoV-2-genomet publicerades.

Som namnet antyder är detta ett så kallat mRNA-vaccin. I denna process används syntetiskt producerade RNA-fragment av viruset för att ge kroppen instruktioner som gör det möjligt att producera ett protein som härmar en delmängd av viruset. Detta känns igen av immunsystemet, som reagerar och producerar antikroppar och T-celler. Om det verkliga koronaviruset dyker upp är försvarssystemet utrustat och kan förhindra infektion.

I fas 3-studien på mer än 30,000 94.5 försökspersoner var vaccinet (ges i två doser med fyra veckors mellanrum) XNUMX procent effektivt för att skydda mot covid-19, särskilt det allvarliga infektionsförloppet. Vaccinet var dock något mer effektivt i yngre grupper av människor än hos äldre, som är det primära målet.

Jämfört med Biontech / Pfizer-vaccinet orsakade Moderna-vaccinet biverkningar hos fler, vilket främst inkluderade smärta vid injektionsstället och influensaliknande symtom, men dessa avtog relativt snabbt. Det finns dock också en fördel jämfört med Biontech / Pfizer-vaccinet: Moderna-vaccinet, som redan är licensierat och vaccinerat i USA, kan förvaras vid minus 20 grader Celsius i upp till sex månader och anses inte kräva minus 70 grader som Biontech / Pfizer-vaccinet.

BioNTech / Pfizer: NT162b2

Det är den stora vinnaren i den globala loppet: NT162b2-vaccinet från läkemedelsföretagen BioNTech och Pfizer var den första som klarade godkännandehindret i flera länder och används redan i massiv skala: mer än två miljoner doser har redan vaccinerats .

Som med Pfizers vaccin är NT162b2 ett mRNA-vaccin: Vaccinet ger cellerna de instruktioner de behöver för att producera ett protein som efterliknar en del av viruset. Detta leder till immunsvaret.

Uppgifterna från den avgörande fas 3-studien som involverade nästan 44,000 95 personer, varav hälften fick vaccinet och hälften placebo, var imponerande. Vaccinet, varav två doser administreras med tre veckors mellanrum, erbjöd en effekt på cirka XNUMX procent och gav också äldre skydd.

Biverkningarna var begränsade: smärta vid injektionsstället och influensaliknande symtom, som avtog efter en till två dagar. Försiktighet rekommenderas dock för personer som är utsatta för anafylaktisk chock.

Det största problemet med NT162b2 är lagring: läkemedlet måste transporteras och lagras tillfälligt vid minus 70 grader; vid normala kylskåpstemperaturer har den en hållbarhetstid på fem dagar. Här förväntas dock nya uppgifter som kan förlänga denna period.

FDA faktablad: https://www.fda.gov/media/144414/download

AstraZeneca: ChAdOx1 nCoV-19

Detta vaccin har en nyckelroll att spela i den globala kampen mot koronapandemin. Detta beror på att vaccinet ChAdOx1 nCoV-19 från Oxford University och läkemedelsföretaget AstraZeneca är billigt, kan produceras i stora mängder och inte kräver någon speciell kylning. Men på grund av problem med försök har godkännandet försenats något. Men nu har ChAdOx1 nCoV-19 godkänts i Storbritannien och Indien.

Vaccinet är ett så kallat vektorvaccin och består av ett genetiskt modifierat schimpansförkylningsvirus, med vilket genetiskt material från Sars-CoV-2 införs i mänskliga celler som en vektor. Denna vektorprincip användes också i Ebolavaccinet.

Effekten av vaccinet är fortfarande kontroversiellt: skydd på cirka 90 procent uppnåddes när en halv dos administrerades följt av en full dos med intervaller på en månad. Doseringsregimen som egentligen var avsedd uppnådde endast 62 procents effekt.

AstraZenecas VD, Pascal Soriot, meddelade nyligen att det verkar som att en formel nu har hittats som lovar effektivitet som liknar mRNA-vaccinerna, även om han inte gav specifika data. Han tillkännagav dock en publikation om ämnet inom en snar framtid. Hittills har inga allvarliga biverkningar inträffat hos 40,000 3 försökspersoner - de sjukdomar som orsakade ett kort avbrott i fas XNUMX-studien var inte relaterade till vaccinet.

I Storbritannien fick vaccinet akut godkännande i slutet av december 2020 och vaccinationer började från och med den 4 januari. Det som är speciellt med den brittiska vaccinationsstrategin i samband med ChAdOx1 nCoV-19 är att målet på grund av vaccinsbrist är är att (delvis) vaccinera så många människor som möjligt med en initial dos först.

Andra dosen först efter tre månader

Detta bör säkerställa skydd mot en allvarlig sjukdomsförlopp så snabbt som möjligt. Den andra dosen ska sedan endast administreras efter tre månader, vilket stöds av oberoende experter med tanke på infektionssiffrorna. Det antas att en senare administrering av ”booster”, dvs. den andra partiella vaccinationen, inte borde vara ett problem och eventuellt till och med kan öka effektiviteten.

Gov.UK: https://www.gov.uk/government/publications/regulatory-approval-of-covid-19-vaccine-astrazeneca/conditions-of-authorisation-for-covid-19-vaccine-astrazeneca

FDA faktablad ännu inte tillgängligt

Gamaleja-institutet Moskau: Sputnik V

Det ryska vaccinet Sputnik V, som i likhet med Oxford University och tillverkaren AstraZenecas AZD1222-vaccin är baserat på adenovirus, uppenbarar uppenbarligen den bättre skyddande effekten, som sägs vara mer än 95%, enligt ett pressmeddelande från staten direkt investeringsfond RDIF.

SARS-CoV-2-pandemin har påskyndat utvecklingen av nya vacciner som tidigare klassificerats som experimentella. Dessa inkluderar AZD1222 från tillverkaren AstraZeneca och Sputnik V från Gamaleja Institute of Epidemiology and Microbiology i Moskva.

Båda vaccinerna använder adenovirus som vektorer för att leverera generna för spikproteinet till muskelcellerna, där det faktiska vaccinet sedan produceras. Processen är innovativ. Adenovirus har endast använts som genavgivningsmedel i genterapi baserat på en enda applikation. Vaccinationer kräver ofta flera doser.

Eftersom immunsystemet också kan producera antikroppar mot adenovirus efter den första vaccinationen, kan effekten av den andra dosen försvagas om immunsystemet eliminerar virusen innan de infekterar målcellerna.

De ryska forskarna förutsåg risken för antikroppsbildning mot vektorn och valde ut 2 olika virus. Vaccinet för den första dosen är baserat på ett typ 26 adenovirus (rAd26). För den andra dosen användes typ 5 adenovirus (rAd5). Detta kan förklara varför den höga skyddseffekten i den pågående fas 2/3-studien var högre än i studien utförd av tillverkaren AstraZeneca.

https://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(20)30923-3/fulltext

Sinopharm Kina: CNBG-vaccin

Kina godkände Sinopharm-vaccin för allmän användning den 31,2020 december XNUMX. Även godkänd i Förenade Arabemiraten.

Redan innan det officiella godkännandet hade cirka 4.5 miljoner doser av vaccinet administrerats i Kina, särskilt till vårdpersonal eller anställda i statligt ägda företag. Nu har myndigheterna gett officiellt godkännande av det första koronavaccinet, vaccinet från det statligt ägda Sinopharm.

Enligt Sinopharm uppnådde vaccinet 79 procent effektivitet i försök. Det administreras i två doser. Vacciner från Pfizer / BioNTech och Moderna uppnådde en genomsnittlig effekt på 95 respektive 94 procent. Till skillnad från dessa vacciner använder det kinesiska vaccinet inte genteknik. Istället är det baserat på den klassiska metoden för att utlösa ett immunsvar genom att döda koronavirus.

Hittills har internationellt förtroende för kinesiska vacciner till stor del saknats, delvis på grund av att få testresultat har publicerats. Observatörer antar att Kina måste göra mer studiedata tillgängliga för att få förtroende.

Johnson & Johnson: JNJ-78436735 eller Ad26.COV2.S

Johnson & Johnsons vaccin administreras som en enstaka dos, till skillnad från koronavirusvaccinerna i två doser från Pfizer, Moderna och AstraZeneca.

Johnson & Johnsons vaccin är resultatet av årtionden av forskning om adenovirusbaserade vacciner. I juli godkändes den första för allmän användning - ett vaccin mot ebola, också producerat av Johnson & Johnson. Företaget genomför också prövningar av adenovirusbaserade vacciner för andra sjukdomar, inklusive HIV och Zika. Vissa andra koronavirusvacciner är också baserade på adenovirus, som den som utvecklats av Oxford University och AstraZeneca.

I en studie av 43,783 66 deltagare i USA, Latinamerika och Sydafrika förhindrade vaccinet cirka XNUMX% av COVID-19 fall. Företaget hittade bevis på viss immunitet hos deltagarna två veckor efter vaccination, vilket tycktes stärkas över tiden. Vaccinet skyddade också mot 85% av måttligt till svårt Covid-19 fall - den typ som skulle få någon att söka läkarvård - och hittills har gett fullständigt skydd mot döden från Covid-19.

Biverkningar rapporterade i samband med Janssen COVID-19 vaccinet inkluderar: Reaktioner på injektionsstället: smärta, rodnad i huden och svullnad och allmänna biverkningar: huvudvärk, mycket trött, muskelsmärta, illamående och feber.

FDA faktablad: https://www.fda.gov/media/146305/download

Datum: Mars 19, 2021

GAAPP-uttalande om Pfizer / BioNTech-vaccin

Hälsotjänstemän i Storbritannien och EMA utfärdade en varning för det nya Pfizer / BioNTech-vaccinet för COVID-19. Hälsotjänstemän säger att personer med en betydande historia av allergiska reaktioner mot mat, vacciner eller läkemedel inte ska få vaccinet. Varningen kom efter att två brittiska sjukvårdspersonal upplevde anafylax efter att ha fått vaccinet. Båda hade en historia av allergiska reaktioner och använde adrenalin för att behandla symtom.

Det är tydligt att mer forskning behövs för att undersöka de två rapporterade fallen av anafylaxi, liksom de tusentals människor som fick Pfizer / BioNTech-vaccinet i Storbritannien den här veckan.

Människor med en historia av allvarliga allergiska reaktioner mot vacciner ingick inte i kliniska prövningar med Pfizer / BioNTech tidigare i år, konstaterar allergolog Purvi Parikh, MD, nationell talesman för Allergy & Asthma Network, en GAAPP-medlem. "Människor med andra typer av allergier deltog i de kliniska prövningarna och tolererade sannolikt vaccinet utan problem", säger hon.

Brittiska hälsotjänstemän säger att personer med matallergier eller en enda läkemedelsallergi och ingen anafylaxhistoria inte har betydligt högre risk att uppleva en allergisk reaktion på vaccinet. Dessutom, om en person upplever anafylax som ett resultat av vaccinet, ska de inte få en andra dos, säger brittiska hälsovårdstjänstemän och EMA.

Vissa rapporter tyder på att polyetylenglykol (PEG), en förening som hjälper vaccinåtkomstcellerna, kan ha spelat en roll i de två fallen av anafylaxi. Allergiska reaktioner mot PEG anses också sällsynta.

De två rapporterade fallen av anafylaxi i Storbritannien borde inte avskräcka någon från att söka efter COVID-19 vaccinerade.

US Food and Drug Administration utfärdade det första tillståndet för nödanvändning (EUA) för ett vaccin för att förebygga koronavirussjukdom 2019 (COVID-19) orsakad av allvarligt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) hos individer 16 år och äldre.

COVID-19 vacciner från andra läkemedelsföretag kommer också snart. Liknande allergifrågor kan uppstå med dessa nya vacciner. Vi uppmanar personer med anafylaxhistoria att rådgöra med en allergolog om de är oroliga för COVID-19 vaccin. Förvara alltid två autoinjektorer med adrenalin om du löper risk för anafylaxi.

Obs: Det här problemet håller på att utvecklas. Vi kommer att uppdatera detta uttalande när nyheter kommer ut.

Datum: 15 december 2020.